1
Листовка пакета: Информация для пользователя
Xolair
®
150 мг раствора для инъекций
омализумаб
Прочитал все эту брошюру внимательно, прежде чем вы начнете использовать это лекарство, так как она содержит
важную для Вас информацию.
-
Оставь эту листовку. Возможно, вам придется прочитать его снова.
-
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
-
Если вы получаете любые побочные эффекты, то поговорите к вашим доктору, аптекарю или нюне. Это включает в себя любые возможные
побочные эффекты не перечислены в данной инструкции. См. Раздел 4.
Что в данном документе
1.
Что такое Xolair и для чего он используется
2.
Что вам нужно знать, прежде чем вы получите Xolair
3.
Как дается Xolair
4.
Возможные побочные явления
5.
Как хранить Xolair
6.
Содержание пакета и другая информация
1.
Что такое Xolair и для чего он используется
Xolair использовано для обработки аллергической астмы и хронической самопроизвольно крапивницы (CSU). Активное
вещество Ксолар является омализумаб. Омализумаб-это искусственный белок, который похож на натуральный
белок, вырабатываемый организмом; он принадлежит к классу лекарств, названных моноклональные антитела. Ксолар
работает путем блокирования вещества, называемые иммуноглобулин Е (IgE), который вырабатывается организмом. Іде
играет ключевую роль в возникновении аллергической астмы или ХСС.
Аллергическая астма
это лекарство используется для предотвращения от астмы ухудшается, управляя симптомами тяжелой
аллергической астмы у взрослых и подростков (12 лет и старше) и детей (от 6 до менее чем
12 лет возраста), кто уже получает астмы лекарства, но чьи симптомы астмы не
контролируется лекарственных препаратов, таких как высокие дозы стероидных ингаляторов и бета-агонисты ингаляторы.
Хроническая спонтанная крапивница (ХСС) -
это лекарство используется для лечения хронической спонтанной крапивницы у взрослых и подростков (12 лет
и старше), которые уже получают антигистамины, но чьи ХСС симптомы не слишком хорошо контролируется
на эти препараты.
2.
Что вам нужно знать, прежде чем вы получите Xolair
Вам не следует назначать Ксолар
-
если у вас аллергия на омализумаба или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в
разделе 6).
Если вы думаете, может быть аллергия на какие-либо ингредиенты, сообщите врачу, как Вы не следует назначать
Ксолар.
Предупреждения и меры предосторожности
Ксолар содержит белка, и белков может вызвать серьезные аллергические реакции у некоторых людей. Признаки
: сыпь, затрудненное дыхание, отек или чувство обморок. Если у вас есть аллергическая реакция после
принятия Ксолар, обратитесь к врачу как можно скорее.
Определенного типа аллергической реакции, называемой сывороточной болезни наблюдается у больных, получавших
Ксолар. Симптомы сывороточной болезни может быть один или несколько из следующих симптомов: боль в суставе
с или без отека или скованность, сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов, боли в мышцах. Если вы испытываете
2
любой из этих симптомов, или в частности, если вы испытываете сочетание таких симптомов, свяжитесь с
вашим доктором немедленно.
Обратите особое внимание на Ксолар, если вы когда-либо имели аллергическая реакция на латекс (колпачок с иглы для
шприц может содержать сухой резины (латекса)).
Чарга-Стросса и Гиперэозинофильный синдром наблюдается при аллергической бронхиальной астме пациентов
с Ксолар. Симптомы могут включать один или более из следующих: отек, боль или сыпь вокруг
кровеносных или лимфатических сосудов, высокий уровень определенного типа белых клеток крови (отмечается эозинофилия),
обострение проблемы с дыханием, заложенность носа, проблемы с сердцем, боль, онемение, покалывание в
руке и ногах. Если вы испытываете любой из этих симптомов, или в частности, если вы испытываете
сочетание таких симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Поговорите с вашим врачом, прежде чем вы дали Ксолар:
-
Если у вас есть проблемы с почками или печенью.
-
Если у вас есть беспорядок, где ваша собственная иммунная система атакует частей собственного организма
(аутоиммунные болезни).
-
Если вы живете в регионе, где инфекциях, вызванных паразитами являются общими или если вы путешествуете
в таком регионе как Ксолар может ослабить ваше сопротивление к таким инфекциям.
Xolair не лечит острые симптомы астмы, такие как внезапный приступ астмы. Поэтому Ксолар следует
не использоваться для лечения таких симптомов.
Ксолар не предназначены для предотвращения или лечения других аллергия-Тип условия, такие как внезапные аллергические реакции,
hyperimmunoglobulin Е синдром (наследственное заболевание иммунной), аспергиллез (грибок-связанные
заболевания легких), пищевой аллергии, экземы или Сенной лихорадки, потому что Ксолар не изучен в таких
условиях.
Детей и подростков с
аллергической астмой
Ксолар не рекомендуется для детей младше 6 лет.
Хроническая спонтанная крапивница (ХСС)
не дают Ксолар для детей в возрасте до 12 лет. Его применение у детей до 12 лет не изучалось.
Другие лекарства и Ксолар
сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие
лекарства.
Это особенно важно, если вы принимаете:
-
лекарственные средства для лечения инфекции, вызванной паразитом, как Ксолар может снизить эффект
лекарственных препаратов
-
ингаляционные кортикостероиды и другие препараты для лечения аллергической астмы.
Беременность и кормление грудью
Вам не следует назначать Ксолар, когда вы беременны, если это будет признано необходимым ваш
врач.
Если вы планируете забеременеть, скажите вашему доктору перед началом обработки с Ксолайр. Ваш врач
обсудит с вами преимущества и потенциальные риски с учетом этого лекарства во время беременности.
Если вы забеременели во время лечения Xolair, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Вам не следует давать Xolair во время грудного вскармливания.
3
Вождение и использования машин
маловероятно, что Ксолар повлияет на вашу способность управлять и использовать машины.
3.
Как дается Xolair
Инструкции по применению Ксолар приводятся в разделе “Информация для медицинских
специалистов”.
Xolair дается к вам доктором или нюней как впрыска как раз под кожей (subcutaneously).
Внимательно следуйте всем инструкциям, данным вашим врачом или медсестрой.
Сколько вам будет предоставлена
аллергической астмы,
Ваш врач будет работать, сколько Ксолар вам нужно и как часто вы будете ее. Это
зависит от вашей массы тела и результаты анализа крови проводится до начала лечения
, чтобы измерить количество IgE в крови.
Вы будете даны 1 до 4 впрыскам одновременно, или каждые 2 недели, или каждые 4 недели.
Продолжайте принимать ваши текущие лекарства от астмы во время лечения Xolair. Не прекращайте принимать любую астмы
лекарства без говорить к вашему доктору.
Вы не можете увидеть немедленное улучшение в вашей астме после начинать терапию Ксолайр. Обычно это
происходит между 12 и 16 недель, чтобы иметь полный эффект.
Хроническая спонтанная крапивница (ХСС)
Вам будут предоставлены два 150 мг инъекции за один раз каждые четыре недели.
Продолжайтесь принять вашу настоящую медицину для КСУ во время обработки Ксолайр. Не прекращайте прием
лекарства без говорить к вашему доктору первым.
Применение у детей и подростков
аллергическая астма
Ксолар можно давать детям и подросткам в возрасте от 6 лет и старше, которые уже получают
астмы лекарства, но чьи симптомы астмы не контролируется лекарственных препаратов, таких как высокие дозы
стероидных ингаляторов и бета-агонисты ингаляторы. Ваш врач будет работать, сколько Ксолар вашему ребенку
и как часто его нужно давать. Это будет зависеть от веса вашего ребенка, и результаты крови
испытание, проведенное до начала лечения, чтобы измерить количество IgE в его/ее крови.
Хроническая спонтанная крапивница (ХСС)
Ксолар можно давать подросткам в возрасте 12 лет или старше, которые уже получают антигистамины, но
криминалисты чьи симптомы не контролируются эти препараты.
Если доза Ксолар пропустил
обратитесь к врачу или в больницу как можно скорее, чтобы повторно запланировать ваше назначение.
Если вы прекратить лечение препаратом Ксолар
не прекратить лечение препаратом Ксолар, если ваш врач говорит вам. Прерывание или прекращение
лечения с Ксолар может вызывать вашу астму или ХСС симптомы вернуться.
Однако, если вы лечитесь от ХСС, ваш врач может прекратить лечение Ксолар время от времени
, так что ваши симптомы могут быть оценены. Следуйте указаниям врача.
Если вы имеете любые более добавочные вопросы на пользе этой медицины, то спросите ваших доктора, аптекаря или нюни.
4
4.
Возможные побочные явления
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все их получают. Побочные
эффекты, вызванные Ксолар, как правило, легкой до умеренной, но иногда может быть серьезным.
Серьезные побочные эффекты включают:
редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 1000 человек)
Внезапная острая аллергическая реакция: если вы заметили какие-либо серьезные внезапные признаки аллергии или
сочетания таких признаков, как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка,
гортани (голосовой ящик), дыхательное горло или другие части тела, быстрое биение сердца, головокружение и
предобморочное состояние, одышка, свистящее или затрудненное дыхание, или другие новые симптомы, сказать
врачу или медсестре сразу. Если у вас есть в анамнезе тяжелые аллергические реакции
(анафилаксия), не связанных с Ксолар вы можете быть более подвержены риску развития тяжелой аллергической
реакции после применения Ксолар
.
Системная красная волчанка (СКВ). Симптомы могут включать мышечные боли, боли в суставах и
отек, и сыпь. Вы можете также испытать другие знаки как лихорадка, потеря веса, и усталость.
Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных)
Развитие одного или более из следующих симптомов: отек, боль или сыпь вокруг кровеносных или
лимфатических сосудов, высокий уровень определенного типа белых клеток крови (отмечается эозинофилия),
обострение проблемы с дыханием, заложенность носа, проблемы с сердцем, боль, онемение, покалывание
в руках и ногах (признаки так называемого “синдром Черджа-Строса или гиперэозинофильный
синдром”).
Низкий уровень тромбоцитов с такими симптомами, как кровотечение или синяки, более легко, чем обычно.
Развитие любой из следующих симптомов, особенно если в сочетании: суставная боль с или
без отека или скованность, сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов, боли в мышцах (признаки сывороточной
болезни).
Если у вас возникли какие-либо из них, немедленно сообщите своему врачу или медсестре.
Другие побочные эффекты включают:
очень распространенные побочные эффекты (может повлиять на более чем 1 в 10 человек)
лихорадка (у детей
Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 10 человек)
реакции на месте впрыски включая боль, запухание, зудеть и красноту
боль в верхней части животика (у детей
головная боль (очень часто у детей
инфекции верхних дыхательных путей, такие как воспаление глотки и простуды
чувство давления или боли в щеках и лбу (синусит, головная боль в пазухе
боль в суставах (arthralgia
Необычные побочные эффекты (может затронуть до 1 в 100 человек)
чувствуя головокружение, сонный или устал
покалывание или онемение рук или ног
обморок, низкое кровяное давление пока сидящ или стоящ (постуральная гипотензия), топя
боль в горле, кашель, острые проблемы с дыханием
тошнота, диарея, расстройство желудка
зуд, крапивница, сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнцу
увеличение веса
гриппоподобные симптомы
руки запухания
5
Редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 1000 человек)
паразитарная инфекция
Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных)
мышечные боли и припухлость суставов
потеря волос
.png "Boehringer Ingelheim")
Пока нет комментариев
Вы хотели бы оставить свой отзыв?