Sutent 12.5 мг

ОПИСАНИЕ

Sutent 12.5 мг продается под торговой маркой Sutent, которая необходима для лечения желудочно-кишечной стромальной опухоли (GIST) после того, как другие лекарства (например, иматиниб) не работали очень хорошо.
Sutent 12.5 мг относится к группе лекарств, известных как противоопухолевые препараты. Это предотвращает развитие раковых клеток, которые в конечном итоге повреждаются.
Sutent 12.5 мг - это отпускаемые по рецепту лекарства, которые используются под руководством медицинских работников

ПОКАЗАНИЯ

Sutent 12.5 мг назначают для лечения запущенной почечно-клеточной карциномы, а также для лечения желудочно-кишечной стромальной опухоли после прогрессирования заболевания или непереносимости мезилата иматиниба.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Сунитиниб проявляет противоопухолевые и антиангиогенные свойства, запрещая множественные рецепторные тирозинкиназы, содержащие тромбоцитарные факторы роста (PDGFRα и PDGFRβ), факторы роста эндотелия сосудов (VEGFR1, VEGFR2 и VEGFR3), FMS-подобную тирозинкиназу-3, колонию-3 (FLT) -стимулирующий фактор типа 1 (CSF-1R) и рецептор нейротрофического фактора глиальной клеточной линии (RET).

ADME

Продолжительность максимальной концентрации сунитиниба в плазме составляет от 6 до 12 часов.
Высокое связывание белка составляло 95% и 90% соответственно.
В основном метаболизируется ферментом цитохрома P450, CYP3A4
Ликвидация Sutent в основном с калом 61% и почечной экскреции составляет 16% от введенной дозы.
Период полувыведения сунитиниба составляет 40 - 60 часов.
Преимущественно период полураспада активного метаболита составлял 80 - 110 часов.

Управление дозировкой

Предписанная доза для желудочно-кишечной стромальной опухоли составляет 50 мг PO qDay в течение 4 недель, продолжая до 2 недель без наркотиков, повторный цикл.
Рекомендованная доза для почечно-клеточной карциномы составляет 50 мг в сутки в течение 4 недель, затем 2 недели без лекарств, повторный цикл.
Адъювантное лечение ПКР:
• Предписан для адъювантной терапии взрослых пациентов с максимальным риском рецидивов ПКР после нефрэктомии
• Предписанная доза составляет 50 мг PO qDay в течение 4 недель, продолжая до 2 недель без наркотиков, повторный цикл максимум для девяти 6-недельных циклов полностью
Нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы:
Необходимая для прогрессирования, хорошо дифференцированная нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы (pNET) у пациентов с неоперабельной местно-распространенной или метастатической болезнью
Предписанная доза для нейроэндокринной опухоли поджелудочной железы составляет 37,5 мг PO qDay непрерывно без запланированного периода вне лечения

Меры предосторожности

• При использовании Sutent возник гипотиреоз; проверить базовую функцию щитовидной железы у пациентов с гипотиреозом или гипертиреозом и проводить лечение в соответствии со стандартной медицинской практикой перед началом лечения
• При использовании Sutent будет наблюдаться нарушение заживления ран; временное вмешательство в лечение рекомендуется, если пройти через основные хирургические процедуры
• При лечении Sutent 12.5 мг вызывает тяжелую гепатотоксичность, связанную с печеночной недостаточностью; проверьте тесты функции печени перед началом лечения.
• При лечении Sutent 12.5 мг произошли геморрагические явления, связанные с кровоизлиянием, связанным с опухолью; проверить серийные полные анализы крови и физические обследования
• При лечении Sutent 12.5 мг, в исследованиях на животных произошло кровоизлияние в надпочечниках; проверить функцию надпочечников в случае стресса, такого как операция, травма или тяжелая инфекция
• Находясь на лечении с Sutent 12.5 мг, регулировать белок мочи; запретить лечение 24-часового белка мочи ≥3 г; прекратить для повторных эпизодов белка? 3 г, несмотря на снижение дозы или нефротический синдром

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Общие побочные эффекты:
Крапивница, затрудненное дыхание, боль в горле, боль в коже, красная или пурпурная кожная сыпь, боль в верхней части живота, зуд, чувство усталости, снижение аппетита, темная моча, желтуха.
Серьезные побочные эффекты:
Усталость, снижение мочеиспускания, замедление сердечного ритма. Проблемы со щитовидной железой Отек в лодыжках или ступнях, одышка, необычные кровоподтеки, мышечные спазмы, учащенное сердцебиение, внезапное головокружение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ

Одновременное использование Sutent 12.5 мг с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол0 увеличит концентрацию сунитиниба в плазме.
Использование Sutent 12.5 мг с индукторами CYP3A4 (рифампин) приведет к снижению концентрации Sunitinib в плазме

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Пациентам противопоказан Sutent 12.5 мг из-за повышенной чувствительности и почечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ

Беременность категории D
Консультировать женщин репродуктивного возможно потенциальной опасности для плода и использования эффективной контрацепции.
У беременных женщин безопасность не установлена в связи с риском развития животных и репродуктивных исследований.

ЛАКТАЦИЯ

Вероятно, серьезных побочных эффектов у детей на грудном вскармливании от сунитиниба, избегайте кормления грудью во время лечения.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ

Хранить при контролируемой температуре при 25 ° C
Обойтись только в оригинальной упаковке.

Пропущенная доза

Если доза пропущена для приема, то принимайте дозу непосредственно перед достижением следующей дозы или пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычное расписание.
Следует обсудить с врачами относительно пропущенной дозы.