Ibrutix (IMBRUVICA) Ибрутиниб

Ibrutix ( IMBRUVICA ) является ингибитором киназы, указанным для лечения взрослых пациентов:

1. Лимфома клеток мантии (MCL), которые получили по меньшей мере одну предшествующую терапию. Для этого показателя было получено ускоренное утверждение, основанное на общей частоте ответа. Дальнейшее утверждение этого указания может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждении.

2. Хроническая лимфоцитарная лейкемия (ХЛЛ) / Малая лимфоцитарная лимфома (SLL) (1.2).

3. Хроническая лимфоцитарная лейкемия (CLL) / Малая лимфоцитарная лимфома (SLL) с делецией 17p

4. Макроглобулинемия Вальденстрема (WM)

5. Маргинальная зональная лимфома (MZL), которая нуждается в системной терапии и получила хотя бы одну предварительную анти-CD20-терапию. Для этого показателя было получено ускоренное утверждение, основанное на общей частоте ответа. Дальнейшее утверждение этого указания может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждении.

6. Хроническая болезнь трансплантата против хозяина (cGVHD) после неудачи одной или нескольких линий системной терапии