8-800100-15-60 Время работы (ПН-ПТ) 10:00-19:00 Время работы (Сб-ВС) 12:00-18:00
+7(495)2041422 Онлайн Консультация по заказам whatsapp viber
+91(994)0472902 Онлайн Консультация Индия whatsapp viber
Быстрый выбор

Лекарственные формы и сильные стороны Секукинумаб

лиофилизированный порошок для восстановления

  • 150 мг / флакон

раствор для инъекций

  • 150 мг / предварительно заполненный шприц
  • 150 мг / Sensoready ручка

Зубной налет Псориаз

Показано для умеренного до тяжелого налета псориаз у пациентов, которые являются кандидатами для системной терапии или фототерапии; Показания включают лечение псориаза кожи головы от умеренной до тяжелой

Начальный: 300 мг SC в недели 0, 1, 2, 3 и 4

Ежемесячное обслуживание: начиная с 8-й недели, давайте 300 мг SC один раз в месяц

Для некоторых пациентов может быть приемлема доза 150 мг

Псориатический артрит

Показано для взрослых с активным псориатическим артритом

Для пациентов с псориатическим артритом с сопутствующим псориазом от бляшек средней и тяжелой степени, используйте рекомендации по дозированию и применению для лечения псориаза бляшек

Рекомендуемая дозировка Секукинумаб

  • Для других пациентов с псориатическим артритом, администрирование с или без нагрузки дозы инъекции SC
  • С нагрузочной дозой: 150 мг SC в недели 0, 1, 2, 3 и 4 и через 4 недели после этого
  • Без нагрузки дозы: 150 мг SC q4wk
  • Если пациент продолжает иметь активный псориатический артрит, рассмотрите дозировку 300 мг.
  • Может управляться с или без метотрексата

Анкилозирующий спондилоартрит

Показано для взрослых с активным анкилозирующим спондилитом

Администрирование с или без нагрузки дозировки путем инъекции SC

С нагрузочной дозой: 150 мг SC в недели 0, 1, 2, 3 и 4 и через 4 недели после этого

Без нагрузки дозы: 150 мг SC q4wk

Рекомендации по дозированию Секукинумаб

Оценка пациентов на наличие туберкулезной инфекции до начала лечения (см. Предостережения)

Побочные эффекты

> 10%

Инфекции (28,7%)

Назофарингит (11,4-12,3%)

1-10%

Диарея (2,6-4,1%)

URT-инфекция (2,5-3,2%)

Ринит (1,4%)

Оральный герпес (0,1-1,3%)

Фарингит (1-1,2%)

Крапивница (0,6-1,2%)

Ринорея (0,3-1,2%)


Предупреждения

Противопоказания

повышенная чувствительность

Предостережения

Может увеличить риск инфекций; осторожность при рассмотрении использования у пациентов с хронической инфекцией или в анамнезе рецидивирующей инфекции

Оценка пациентов на туберкулез (ТБ) инфекции до начала; не применять при активном туберкулезе; в отношении латентного туберкулеза следует начинать противотуберкулезную терапию до начала введения секукинумаба у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, у которых адекватный курс лечения не может быть подтвержден

Может усугубить болезнь Крона

Анафилаксия и случаи крапивницы сообщили; если это произойдет, немедленно прекратите секукинумаб и начните лечение анафилаксии

Осторожно, если у латекса аллергия; съемный колпачок на ручке Sensoready и предварительно заполненный шприц содержит натуральный каучук

Иммунизация

  • Перед началом терапии рассмотрите возможность завершения всех возрастных прививок в соответствии с действующими рекомендациями по иммунизации.
  • Пациенты, получавшие секукинумаб, не должны получать живые вакцины.
  • Неживые вакцины, полученные во время курса секукинумаба, могут не вызывать иммунный ответ, достаточный для предотвращения заболевания.

Беременность и кормление грудью

Беременность Категория: B

Лактация: неизвестно, если она содержится в грудном молоке.

Беременность Категории

A: В целом приемлемо. Контролируемые исследования на беременных женщинах не показывают доказательств риска для плода.

Б: Может быть приемлемым. Либо исследования на животных не показали никакого риска, но исследования на людях не проводились, либо исследования на животных показали незначительный риск, а исследования на людях проведены и не показали никакого риска.

C: Используйте с осторожностью, если выгоды перевешивают риски. Исследования на животных показывают, что риск и исследования на людях недоступны или исследования на животных и на людях не проводились.
D: Используйте в чрезвычайных ситуациях, угрожающих жизни, когда нет более безопасного лекарства. Положительное свидетельство риска для плода человека.
X: не использовать во время беременности. Связанные с этим риски перевешивают потенциальные выгоды. Существуют более безопасные альтернативы.
Н.А .: Информация недоступна.

Фармакология

Механизм действия

Моноклональное антитело человека IgG1, которое селективно связывается и нейтрализует провоспалительный цитокин интерлейкин 17А (IL-17A)

IL-17A является природным цитокином, который участвует в нормальных воспалительных и иммунных реакциях и играет ключевую роль в патогенезе псориаза бляшки

абсорбция

Пиковое время плазмы: 6 дней (разовая доза); 31-34 дня (еженедельное дозирование в течение первого месяца)

Пиковая концентрация в плазме (разовая доза, день 6): 13,7 мкг / мл (150 мг) и 27,3 мкг / мл (300 мг)

Устойчивый: 24 недели с ежемесячной дозировкой

Кормовые уровни в стационарном состоянии: 16,7 мкг / мл (150 мг) до 34,4 мкг / мл (300 мг)

При дозе 300 мг на 4-й и 12-й неделях средние минимальные концентрации, полученные из ручки Sensoready, были на 23-30% выше, чем в лиофилизированном порошке, и на 23-26% выше, чем в предварительно заполненном шприце на основе перекрестного анализа. изучение сравнений

распределение

Vd: низкий; 7,1-8,6 л (внутривенно)

Концентрации в интерстициальной жидкости в пораженной и нелезионной коже: 27-40% от концентрации в сыворотке крови на 1 и 2 неделе

метаболизм

Ожидается, что он будет метаболизироваться таким же образом, как и любой эндогенный IgG, через внутриклеточный катаболизм, после жидкой фазы или рецептор-опосредованного эндоцитоза и распадаться на мелкие пептиды и аминокислоты.

устранение

Период полураспада: 22-31 дней

Системный клиренс: медленный; 0,14-0,22 л / сутки

Клиренс и распределение увеличивается с весом тела